德國Sartorius Stedim八角系統 GxP 合規工具

　　德國Sartorius Stedim八角系統 GxP 合規工具

　　從抗體量度、利甘綁定到效力檢測，GxP 合規性工具為 Octet 用戶提供了開發驗證分析方法的信心

　　GxP 合規性的綜合工具

　　分析開發和受監管的質量控制實驗室操作極其簡單

　　一套全面的合規性工具使 Octet 系統成為受監管質量控制 (QC) 實驗室中理想的分析儀器，用于上下游流程中的配體綁定、濃度和雜質分析的批次釋放和過程內測試。

　　應用

　　活性抗體/蛋白質濃度測定

　　ELISA 檢測可以直接傳輸到驗證的方法，以便在 Octet 系統上自信地確定濃度。Octet 檢測可減少傳統 ELISAs 的變異性、勞動密集型工作流程和緩慢的時效性。

　　利甘綁定和效力分析

　　Octet 儀器正越來越多地用于開發用于配體綁定目標的分析方法，并用于批批批次釋放的效力檢測。

　　Sartorius 提供現成的生物傳感器，用于固定各種配體，包括 Fc-gamma 受體，用于對目標的親和力測量和效力檢測。與 SPR 和 ELISA 相比，Octet 系統特別適合這些檢測，因為它們顯著縮短了方法開發時間。

　　蛋白質污染物檢測

　　蛋白質污染物是生物制藥生產過程中需要克服的主要障礙。Octet 平臺的快速高通量蛋白質分析與抗 CHO HCP 和殘余蛋白 A 套件相結合，為生物制劑開發商提供了快速易用的污染物檢測技術。

　　穩定性與強迫退化研究

　　穩定性指示是監管機構對用于監測藥物分子穩定性和活性的分析程序的關鍵要求。Octet 平臺還可用于快速開發穩定指示方法，并適合測量和區分功能齊全的藥物產品及其結合活動受到降解影響的產品。

　　公司簡介

　　生物制藥行業和實驗室值得信賴的合作伙伴

　　加速醫學發現

　　生物制藥是在復雜和昂貴的程序中使用活細胞生產的。憑借我們的創新產品和服務，我們使制藥研究人員和實驗室人員能夠簡化工作流程，最大限度地減少人為錯誤并加快工作速度。我們提供的解決方案縮短了對活性成分的漫長而困難的搜索。例如，細胞分析的新方法有助于釋放新治療方法的巨大潛力，軟件將數據轉換為安全、可操作的見解。

　　金石宇#157-1149-6495;QQ-285-059-0587

　　簡化藥品生產

　　我們提供基本的產品、技術和專業知識，以可靠和高效地生產生物制藥。事實上，Sartorius 一直在開拓和制定目前用于所有生物制藥制造流程的一次性產品的標準。我們幫助客戶安全、快速地為患者提供藥物。

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